Velika novica iz EMA: Kisunla (proizvajalec Eli Lilly Nederland B.V.) prejela pozitivno mnenje za odobritev zdravila za zgodnjo Alzheimerjevo bolezen v Evropi
Evropska agencija za zdravila (CHMP) je 24. julija 2025 spremenila svojo prvotno odločitev in izdala pozitivno mnenje za odobritev zdravila Kisunla (donanemab) za odrasle z blago kognitivno motnjo ali blago demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni, ki so nosilci največ ene kopije gena ApoE ε4 in imajo potrjeno prisotnost amiloidnih oblog v možganih.
Kisunla je monoklonsko protitelo, ki ciljno odstranjuje amiloidne plake iz možganov ter tako upočasnjuje kognitivni in funkcionalni upad.
Zdaj gre mnenje v potrditev Evropski komisiji, kar naj bi se zgodilo v naslednjih mesecih. Če bo odobreno, bo Kisunla drugo zdravilo za zgodnjo Alzheimerjevo bolezen v Evropi (po lekanemabu), ki bo zdravnikom in bolnikom omogočilo novo možnost za zgodnje zdravljenje.
Vir: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kisunla